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ECO - USA/Plavix: accord n'a pas été autorisé par des procureurs généraux d'Etats
PARIS, 29 juil 2006 (AFP)
Les groupes pharmaceutiques français Sanofi-Aventis et américain Bristol-Myers Squibb (BMS) ont annoncé que l'accord conclu avec le fabricant de génériques canadien Apotex pour l'anti-coagulant Plavix n'avait pas obtenu l'autorisation des procureurs généraux de plusieurs Etats américains, samedi dans un communiqué commun.
Le litige avec Apotex concerne la validité du brevet de composition du principe actif du clopidogrel bisulfate, un médicament commercialisé aux Etats-Unis par les deux sociétés sous la marque Plavix, rappelle le communiqué.
Interrogé par l'AFP, un porte-parole de Sanofi-Aventis, troisième groupe pharmaceutique mondial, n'a pas été en mesure, samedi, de préciser les noms des Etats américains concernés.
Sanofi-Aventis avait déjà annoncé jeudi que les deux groupes pourraient voir censuré leur accord passé le 21 mars dernier avec Apotex concernant le Plavix.
"Il n'y a aucune certitude que les termes de l'accord remplissent toutes les conditions pour être jugés recevables par la FTC" (autorité américaine de la concurrence), avait alors souligné Sanofi-Aventis dans un communiqué.
"La FTC n'a pas encore informé les sociétés de sa décision. Toutefois, l'entrée en vigueur de l'accord est soumis à la fois à l'accord de la FTC et des state attorneys general (procureurs généraux des Etats)", souligne le communiqué de samedi.
Le rejet de l'accord avec Apotex, qui porte sur la plainte en contrefaçon de l'anti-coagulant Plavix aux Etats-Unis, réouvrirait la voie à un procès.
Cet accord avait en effet conduit le tribunal fédéral de New York en charge du dossier à suspendre le procès qui devait s'ouvrir en juin.
L'accord prévoyait l'octroi à Apotex par Sanofi-Aventis d'une licence d'exploitation exclusive pour les composants du générique anti-coagulant aux Etats-Unis à partir du 17 septembre 2011.
Le Plavix est l'un des médicaments les plus lucratifs de Sanofi-Aventis. Il génère le quart du chiffre d'affaires de BMS, avec plus d'un milliard de dollars de ventes au deuxième trimestre.
Le communiqué de samedi rappelle que "chaque société a enregistré une provision de 20 millions d'euros au premier trimestre 2006" et qu'"il n'est pas non plus possible d'estimer l'impact du procès Plavix sur Sanofi-Aventis et sur Bristol-Myers Squibb".
"Toutefois, la perte d'exclusivité de Plavix et le développement d'une concurrence générique seraient significatifs en termes de ventes de Plavix, de résultat opérationnel et de cash-flow des sociétés et pourraient être significatifs sur leur situation financière et de trésorerie', ajoute le communiqué.
© 2006 AFP
PARIS, 29 juil 2006 (AFP)
Les groupes pharmaceutiques français Sanofi-Aventis et américain Bristol-Myers Squibb (BMS) ont annoncé que l'accord conclu avec le fabricant de génériques canadien Apotex pour l'anti-coagulant Plavix n'avait pas obtenu l'autorisation des procureurs généraux de plusieurs Etats américains, samedi dans un communiqué commun.
Le litige avec Apotex concerne la validité du brevet de composition du principe actif du clopidogrel bisulfate, un médicament commercialisé aux Etats-Unis par les deux sociétés sous la marque Plavix, rappelle le communiqué.
Interrogé par l'AFP, un porte-parole de Sanofi-Aventis, troisième groupe pharmaceutique mondial, n'a pas été en mesure, samedi, de préciser les noms des Etats américains concernés.
Sanofi-Aventis avait déjà annoncé jeudi que les deux groupes pourraient voir censuré leur accord passé le 21 mars dernier avec Apotex concernant le Plavix.
"Il n'y a aucune certitude que les termes de l'accord remplissent toutes les conditions pour être jugés recevables par la FTC" (autorité américaine de la concurrence), avait alors souligné Sanofi-Aventis dans un communiqué.
"La FTC n'a pas encore informé les sociétés de sa décision. Toutefois, l'entrée en vigueur de l'accord est soumis à la fois à l'accord de la FTC et des state attorneys general (procureurs généraux des Etats)", souligne le communiqué de samedi.
Le rejet de l'accord avec Apotex, qui porte sur la plainte en contrefaçon de l'anti-coagulant Plavix aux Etats-Unis, réouvrirait la voie à un procès.
Cet accord avait en effet conduit le tribunal fédéral de New York en charge du dossier à suspendre le procès qui devait s'ouvrir en juin.
L'accord prévoyait l'octroi à Apotex par Sanofi-Aventis d'une licence d'exploitation exclusive pour les composants du générique anti-coagulant aux Etats-Unis à partir du 17 septembre 2011.
Le Plavix est l'un des médicaments les plus lucratifs de Sanofi-Aventis. Il génère le quart du chiffre d'affaires de BMS, avec plus d'un milliard de dollars de ventes au deuxième trimestre.
Le communiqué de samedi rappelle que "chaque société a enregistré une provision de 20 millions d'euros au premier trimestre 2006" et qu'"il n'est pas non plus possible d'estimer l'impact du procès Plavix sur Sanofi-Aventis et sur Bristol-Myers Squibb".
"Toutefois, la perte d'exclusivité de Plavix et le développement d'une concurrence générique seraient significatifs en termes de ventes de Plavix, de résultat opérationnel et de cash-flow des sociétés et pourraient être significatifs sur leur situation financière et de trésorerie', ajoute le communiqué.
© 2006 AFP
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